תהליך הייצור של חומרי גלם תרופות כולל בעיקר את הצעדים הבאים:
בדיקת חומרי גלם: היבטים פיזיים, כימיים, ביולוגיים ואחרים של חומרי גלם נבדקים ומנותחים כדי להבטיח את איכות חומרי הגלם והטוהר.
טיפול מקדים: נקי, מסך, ריסוק, מערבב ופעולות אחרות של חומרי גלם לצורך זיקוק או אצווה עוקבים.
זיקוק: השג את החומרים הפעילים הנדרשים או ביניים באמצעות טיהור, הפרדה, סינתזה ופעולות אחרות, כגון שימוש בחילוץ, מזקק, כור וציוד אחר.
ייבוש: יבש את החומרים המעודנים כדי להבטיח את יציבותם ואיכותם של המוצרים.
אריזה: חבילה את המוצרים המיובשים כדי להבטיח אחסון והובלה של המוצרים.
בדיקת מוצרים מוגמרת: בדיקה איכותית של המוצרים המוגמרים הארוזים כדי להבטיח שהמוצרים עומדים בתקני האיכות.
דוגמה ספציפית: תהליך ייצור של אספירין
קח את האספירין כדוגמה, תהליך הייצור שלו הוא כדלקמן:
הכנת חומרי גלם: חומרי הגלם העיקריים הם חומצה סליצילית ואנהידריד אצטי.
Resuestification תגובה: בטמפרטורה ולחץ מסוים, חומצה סליצילית ואנהידריד אצטי עוברים תגובת אסיסטריפיקציה, ויש להוסיף כמות מתאימה של זרז כמו חומצה גופרתית או צנרת חומצה הידרוכלורית.
Crystallization : הוסף את מוצר האסיפה לכמות מתאימה של מים, חום עד להמסה, קריר לטמפרטורת החדר, והוסף כמות מתאימה של תמיסת אלקליין להתגבשות מלחי אספירין.
הקפדה: מסנן, שוטף וייבש את המוצר המגובש כדי להשיג מוצר אספירין מעודן.